19. 6. 2006
Farmaceutická společnost blokuje levný lék proti slepotěFirma usiluje o licenci pro lék, který bude stát stokrát více
Profesor Rosenfeld argumentuje, že jde o zisky společnosti Genentech. Požaduje, aby vlády financovaly klinické zkoušky léků, jako je Avastin, ve veřejném zájmu.
Genentech., významná mezinárodní farmaceutická společnost, blokuje přístup k léku, který levně a efektivně zachraňuje tisíce lidí před slepotou, protože chce uvést na trh daleko dražší výrobek. |
Oftalmologové po celém světě z vlastní iniciativy používají miniaturní množství léku Avastin, který se normálně používá pro léčení rakoviny tlustého střeva, a injekcí ho vpravují do očí pacientů, kteří trpí rozkladem žluté skvrny. Touto chorobou, způsobovanou stárnutím, trpí každý desátý člověk na 55 let. Oční lékaři mají s touto léčbou pozoruhodné úspěchy za minimální cenu, protože jedinou dávku léku lze použít pro desítky pacientů. Avšak Genentech, společnost, která vynalezla Avastin, si nepřeje, aby ho lékaři takto užívali. Namísto toho žádá a licenci fragmentu Avastinu, jménem Lucentis, který má být k dispzici v miniaturním množství, vhodném pro léčbu očí. V USA se odhaduje, že jedna dávka bude zřejmě stát kolem 2000 dolarů, zatímco každá současná dávka stojí jen asi 20 dolarů. Firma Genentech argumentuje, že Lucentis je přímo určen pro léčbu očních nemocí, je to modifikovaný Avastin a už deset let probíhají v USA zkoušky, které mají dokázat, že je ten lék bezpečný. Dokud např. v Británii nebude Avastin schválen Státním úřadem pro klinickou kvalitu, nebude normálně k dispozici v rámci státního britského zdravotnictví. Avšak protože Genentech nechce zažádat o licenci pro lék Avastin na léčbu očí, britské státní úřady ho nemohou k léčbě schválit. Zřejmě příští rok schválí Lucentis. Nelicencované užívání léku Avastin pro léčení vznikající oční slepoty se rozšířilo neformálními informacemi mezi lékaři po všech kontinentech. Byl použit dosud v 7000 případů a to s velkým úspěchem. Avastinu začal pro léčbu očí jako první používat americký oftalmolog Philip Rosenfeld, který věděl, že pokusy na zvířatech, které prováděla firma Genentech, dokázaly, že léku lze užívat pro léčbu očí. Profesor Rosenfeld nyní zveřejnil své výsledky a v USA vznikly internetové stránky, které shromažďují zkušenosti očních odborníků s tímto lékem z celého světa. Avšak i když jsou důkazy přesvědčivé, regulační orgány vyžadují randomizované, kontrolované zkoušky, než vydají licenci -- a takové testy si většinou mohou dovolit provádět pouze farmaceutické společnosti. Profesor Rosenfeld argumentuje, že jde o zisky společnosti Genentech. Požaduje, aby vlády financoval klinické zkoušky léků, jako je Avastin, ve veřejném zájmu. Podrobnosti v angličtině ZDE |